6 Ausg. Nr._05/2024 Flexibilität Auf der Achema zeigt Syntegon sein umfangreiches Portfolio für die Entwicklung und Herstellung oraler fester Darreichungsformen (OSD). „Bei der Herstellung fester Darreichungsformen sehen wir aktuell zwei Trends, die pharmazeutischen Unternehmen unterschiedliche Vorteile bieten: zum einen die Herstellung in immer größeren Batches, zum anderen die kontinuierliche Produktion“, so Fritz-Martin Scholz, Produktmanager bei Syntegon. „Wir entwickeln unser bestehendes Portfolio in beide Richtungen weiter und können somit unseren Kunden die beste Lösung für ihren Anwendungsfall aufzeigen und realisieren.“ Anhand einer exemplarischen OSD-Produktionslinie sowie weiteren Exponaten können sich Messebesucher:innen von den vielfältigen Möglichkeiten überzeugen. Gentlewing: rundum effektives Mischen und Granulieren Mit dem Gentlewing Mischwerkzeug der Syntegon Tochter Hüttlin präsentiert das Unternehmen eine Lösung, die dem Bedarf nach einer flexiblen Batch-Produktion gerecht wird: Das innovative Mischwerkzeug ermöglicht mit seiner einzigartigen Geometrie Befüllungen zwischen 20 und 80 Prozent und stellt eine Kernkomponente der High-Shear Mischer-Technologie von Hüttlin dar. „In sämtlichen Ausführungen erzielt der Gentlewing optimale Granulate bei hoher Ausbeute“, betont Scholz. Auf diese Weise lassen sich vom R&D- über den Pilot- bis zum Produktionsmaßstab Batches zwischen 0,1 und 720 kg herstellen. Die Technologie ist in der Top- oder BottomDrive-Ausführung verfügbar. • Exemplarische OSD-Produktionslinie zeigt alle Möglichkeiten: vom Labor bis zur Big Batch-Produktion oder Continuous Manufacturing • Wirbelschichtprozesse: Trocknen, Granulieren und Beschichten in nur einem Produktbehälter • Xelum Plattform für die kontinuierliche Produktion mittels Wirbelschichtgranulation oder Direktverpressung Syntegon Gentlewing Machine Das Gentlewing Mischwerkzeug wird dem Bedarf nach einer flexiblen Batch-Produktion gerecht und ermöglicht mit seiner einzigartigen Geometrie Befüllungen zwischen 20 und 80 Prozent. HDGC: vielseitige Wirbelschichtanlage Auch bei der Wirbelschichttechnologie benötigen Pharmazeuten hohe Flexibilität hinsichtlich Prozess und Chargengrößen: Die Wirbelschichtanlage HDGC ermöglicht das hocheffiziente Trocknen, Granulieren und Beschichten von Pulvern, Granulaten und Pellets in nur einem Produktbehälter – vom Labormaßstab bis zu Batchgrößen von über 1.200 kg. Durch die spezielle Luftführung des Hüttlin Diskjet gewährleistet die Anlage eine optimale Nutzung der Prozessluft. Das Ergebnis: eine homogene Fluidisierung, kürzere Prozesszeiten und eine geringe Filterbelastung. Bei der Granulation bzw. der Beschichtung sorgt eine spezielle Drei-Komponenten-Düse für höhere Sprühraten und eine optimierte Ausbeute ohne Prozessunterbrechung. Xelum: kontinuierliche Herstellung in allen Maßstäben Neben der Batch-Produktion erweist sich die kontinuierliche Herstellung als zeit- und kosteneffiziente Alternative. Mit der Xelum Plattform bietet Syntegon eine flexible Lösung sowohl für die kontinuierliche Direktverpressung als auch für die kontinuierliche Wirbelschichtgranulation. Dabei dosiert und mischt Xelum Wirk- und Hilfsstoffe als einzelne X-keys (Pakete), die die Prozesskette kontinuierlich durchlaufen und fortlaufend aus der Anlage entnommen werden, etwa als Tablette aus der integrierten TPR Tablettenpresse. „Xelum gewährleistet kürzere Markteinführungszeiten neuer Formulierungen“, erläutert Scholz. Dafür sorgt auch das einfache Scale-out: „Die Prozessparameter der Xelum R&D lassen sich direkt auf die Produktionsanlage übertragen – für einen schnelleren Produktionsstart und deutlich geringere Entwicklungskosten.“ Syntegon Xelum Machine Mit der Xelum Plattform bietet Syntegon eine flexible Lösung sowohl für die kontinuierliche Wirbelschichtgranulation als auch für die kontinuierliche Direktverpressung. TPR 500: Tablettenverpressung im Produktionsmaßstab Flexibilität bei Tablettenformen und Chargengrößen sowie robuste Herstellprozesse stehen bei Tablettenpressen im Vordergrund: Auf der gezeigten TPR 500 lassen sich mehr als 400.000 Tabletten pro Stunde in den unterschiedlichsten Größen und Formen herstellen. „Unsere Kunden schätzen die große Bandbreite an verarbeitbaren Mischungen und Granulaten sowie die ergonomisch und bedienerfreundlich konzipierte Presse,” betont Matthias Mössinger, Produktmanager bei Syntegon. So lässt sich das modulare Pulverzuführsystem jeder Pulvercharakteristik anpassen. Alle für die Produktqualität wichtigen Füll- und Maschinenparameter werden kontinuierlich überwacht und GMP- bzw. GDP-konform dokumentiert. Syntegon auf der Achema: Höchste Flexibilität für die Verarbeitung oraler fester Darreichungsformen
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